吉林省医疗器械行业

--质量安全至上 诚信自律为本

 

医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎，也是引领医学模式转变的变革性力量。医疗器械产业是关系国计民生的重要产业，是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业。近年来，随着新修订的《医疗器械监督管理条例》的贯彻实施，在国家和吉林省医疗器械产业政策的大力支持下，在各级药品监管部门积极构筑的安全用械环境下，通过业界同仁的共同努力，吉林省医疗器械产业规模持续扩大，产业集聚逐步形成，优势品牌不断增多，创新能力不断提升，吉林省医疗器械产业全面进入发展新阶段。“十四五”时期，是我国全面建设社会主义现代化国家的开局起步期，是推动吉林省经济高质量发展的攻坚期，也是吉林省医疗器械产业发展的机遇期。为增强我省医疗器械产业自主创新和科技成果转化能力，加快促进医疗器械产业高端化、智能化、国际化发展，实现产业高质量发展目标，特向行业全体同仁发出“质量安全至上 诚信自律为本”的倡议：

1.遵守法律法规，强化责任意识。坚持质量安全第一、诚信自律至上、社会责任优先的原则，强化医疗器械质量安全责任主体意识，当好质量安全第一责任人。

2.规范生产管理，确保质量安全。切实履行《医疗器械生产质量管理规范》，完善管理制度和质管体系，确保产品质量。

3.规范经营行为，提供优质服务。严格遵循《医疗器械经营质量管理规范》，全面控制产品购销渠道和流程，严把产品质量关，确保售出产品可追溯。

4.公开公平竞争，净化市场环境。自觉抵制不正当竞争，维护行业规范、有序、健康的竞争环境。

5.完善服务体系，引导合理用械。真实、科学、准确地进行服务、宣传，引导消费者安全、科学、合理地使用医疗器械，严禁虚假宣传、误导消费。

6.倡导自主创新，尊重知识产权。完善自主创新机制，加强具有自主知识产权的核心技术开发，提高知识产权运用和保护能力。

7.完善自律机制，自觉接受监督。形成完备的企业自律约束机制，自觉接受监管部门和社会各界的监督。

8.珍视企业信誉，维护行业形象。以优质产品和诚信经营，共同树立和维护医疗器械行业的良好形象。

行业同仁发现业内存在违法违规现象的，有义务、有责任向协会或相关政府监管部门举报。真诚希望本倡议得到全行业、社会各界和新闻媒体的积极响应。

让我们行动起来，共同为实现医药卫生事业的发展、为全民健康尽一己之责，承担起保障用械安全的神圣职责，为医疗器械行业高质量发展做出贡献!