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- 国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品的公告(2026年2月)(2026年第... (2026-03-19)
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- 热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市... (2026-03-04)
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部门规章
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规范指南
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- 国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告(2025年第106号)
- 国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)
- 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知(药监综械注函〔2025〕499号)
- 国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告(2025年第91号)
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号
- 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告 (2024年第107号)
















